Цель работы - изучение эффективности консервативной терапии ДГПЖ с помощью нового ингибитора 5-α-редуктазы I и II типов - Аводарта (А®) (дутастерида). Исследованы фармакологические параметры: время достижения клинического эффекта; клиническая эффективность и безопасность. Снижение уровня ДГТ у пациентов с ДГПЖ оценено в сравнительных плацебо-контролируемых двойных слепых исследованиях дутастерида (А®) и финастерида (ФИН). Установлено, что в течение двухлетнего срока наблюдения уровень ДГТ сыворотки крови более значительно снижался на фоне приёма А® (0,5 мг/сут) по сравнению с ФИН (5 мг/сут). Среднее снижение уровня ДГТ от исходного уровня у пациентов, получавших А®, составило 93,4±8,2%, что достоверно превышает этот показатель для ФИН (р<0,01). Оказалось, что объём простаты уменьшился по сравнению с исходным уровнем в обеих группах при статистически незначимой разнице. А® продемонстрировал количественное преимущество в динамике симптоматики и скорости потока мочи по сравнению с ФИН. Частота нежелательных явлений (НЯ) несколько ниже у пациентов, получавших А®. Наиболее частые НЯ этих препаратов были связаны с нарушением сексуальной функции. В целом А® и ФИН показали примерно одинаковый профиль безопасности. При определении времени наступления первых эффектов лечения среди пациентов, получавших А®, отмечено более выраженное улучшение показателей, чем в группе терапии ФИН. Выяснено, что А® приводит к уменьшению объёма простаты и увеличению скорости потока мочи уже через месяц после начала терапии. Через два года приёма А® отмечено снижение общего объёма простаты на 24,9% по сравнению с увеличением на 2,6% в группе плацебо. Риск развития острой задержки мочи в группе А® снизился на 54%, а риск необходимости оперативного лечения по поводу ДГПЖ на 44% по сравнению с группой плацебо. Динамика показателей качества жизни у больных ДГПЖ в группе активной терапии А® намного благоприятнее таковой в группе плацебо. Качество жизни в группе терапии А® постепенно улучшалось на протяжении всего исследования. Результаты длительного лечения А® продемонстрировали устойчивое и продолжительное снижение концентрации ДГТ, прогрессивное уменьшение объёма предстательной железы, снижение выраженности симптоматики ДГПЖ. Динамика шкалы симптомов от исходного уровня после длительного лечения была расценена как клинически значимое уменьшение симптоматики. Терапия А® хорошо переносилась пациентами, при этом прослеживалась общая тенденция к уменьшению частоты возникновения НЯ, связанных с нарушением половой функции. Количество, связанных приёмом исследуемого препарата побочных эффектов постепенно уменьшалось в динамике лечения.
Комбинированная терапия АБ и ИР оптимизирует подход к лечению пациентов с большим объёмом предстательной железы и выраженной симптоматикой, позволяя добиться быстрого клинического улучшения. Долговременный клинический эффект от приёма ИР, являющийся следствием уменьшения объёма простаты, может быть достигнуто только при длительном приёме препарата. Отмечено, что ИР способны поддерживать эффекты, достигнутые на фоне комбинированной терапии, даже после отмены α1-адреноблокаторов. ИР лишают простату андрогенной стимуляции без возникновения резко выраженной сексуальной дисфункции, мышечной атрофии или приливов, остеопороза, анемии, которые часто возникают на фоне максимальной блокады андрогенов. Это преимущество достигается благодаря тому, что ИР блокируют только выработку ДГТ, снижая его концентрацию в простате. Уровень тестостерона сыворотки крови, отвечающего за андрогенную стимуляцию, остаётся нормальным или незначительно повышается вследствие энзимного блока. Именно поэтому использование ИР является рациональным и перспективным методом консервативной терапии ДГПЖ.
Библиографическая ссылка
Парахонский А.П., Тимофеев В.А. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ИНГИБИТОРОВ 5-АЛЬФА-РЕДУКТАЗ // Современные наукоемкие технологии. – 2007. – № 1. – С. 26-27;URL: https://top-technologies.ru/ru/article/view?id=23985 (дата обращения: 21.11.2024).