Отсутствие на фармацевтическом рынке России отечественных растительных лекарственных препаратов ингибиторов 5α-редуктазы делает необходимым создание Российского препарата данной группы [1, 4, 5].
Цель исследования. Изучение раздражающей активности масляного экстракта плодов пальмы сабаль in situ на хорион-аллантоисной оболочке куриных эмбрионов.
Материал и методы исследования. Исследование in situ выполнялась на 50 куриных эмбрионах белых кур породы Leggron возрастом 9–10 суток, содержащихся в течение 7 дней в термостате t 37,8 °С, при постоянной относительной влажности воздуха 62,5 %. Экстракт тестировали на 50 эмбрионах (40 – опыт, 10 – контроль). Контрольная группа животных получала экстраген – масло подсолнечное. Экстракты необходимой концентрации получали растиранием маточного экстракта в ступке с постепенным добавлением отмеренного количества теплого (37,0 °С) масла до получения раствора однородной консистенции. Экстракт маточный 100 %; экстракт 75 % содержал 3,75 г экстракта плодов в 5,0 мл масла подсолнечного; экстракт 50 % содержал 2,5 г экстракта плодов пальмы сабаль в 5,0 мл масла подсолнечного; экстракт 25 % содержал 1,25 г экстракта плодов в 5,0 мл. Полученные результаты оценивались относительно контроля и с использованием стандартных методов статистики [2, 3].
Результаты исследования и их обсуждение. В ходе проведенного исследования было установлено, что при нанесении 100 % масляного экстракта на хорион-аллантоисную оболочку отмечалось повреждение оболочки, соответствующей коэффициенту 3,8 ± 0,52. Результаты данной серии эксперимента не позволили допустить данный экстракт к опытам на животных. При нанесении на хорион-аллантоисную оболочку 75 % масляного экстракта степень раздражения оставалась на достаточно агрессивном уровне и составляла 2,6 ± 0,48 баллов, что делало допуск к опытам на животных 75 % масляного экстракта также не желательным. При нанесении на хорион-аллантоисную оболочку куриного эмбриона 50 % экстракта плодов пальмы сабаль картина была более благоприятная. В 4 случаях из 10 наблюдалось покраснение оболочки, замедление тока крови и тромбоз в отдельных капиллярах. В 4 случаях отмечалось сужение сосудов с временной остановкой кровообращения в отдельных капиллярах. В 2 случаях наблюдалось отсутствие воздействия: не нарушенная прозрачная тонкая оболочка с нормально функционирующей сетью кровеносных сосудов и капилляров. Это позволило согласно классификации веществ по степени раздражения отнести данные разведения экстракта плодов пальмы сабаля ко 2-му классу соединений, коэффициент воздействия 2,2 ± 0,43. Растворитель препарата – масло подсолнечное раздражающей активностью не обладал.
Выводы. Масляный экстракт плодов пальмы сабаля в разведении 50 %, обладая менее выраженной раздражающей активностью, является оптимальным для выявления фармакологического эффекта.