Целью исследования явилось изучение эффективности и безопасности применения комплексного гомеопатического препарата Спаскупрель в терапии первичной дисменореи.
Материалы и методы исследования
В исследование были включены 45 пациенток с первичной дисменореей. Больные были разделены на 3 группы по 15 человек. Пациентки первой группы получали препарат раптен-рапид по 50 мг 2 раза в день, больные второй группы целекоксиб по 200 мг 2 раза в день, пациентки третей группы получали комплексный гомеопатический препарат Спаскупрель («Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ») по 1 таблетке под язык каждые 30-60 минут в течение первых двух часов, затем по 1 таблетке под язык 3 раза в день. Степень выраженности болевого синдрома оценивалась с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS) до начала терапии и через определенные промежутки времени: 0,5; 1; 2; 4; 6; 8; 12 ч после приема начальной дозы препарата. Помимо этого пациентки отмечали время приема дополнительной дозы лекарства (при необходимости) и оценивали эффективность лекарственного средства по 4-балльной шкале. Результаты исследования обрабатывали стандартными статистическими методами с использованием критериев t-Стьюдента, Уилкоксона, Манна-Уитни.
Результаты и обсуждение
При оценке интенсивности болевого синдрома по шкале VAS нами получены следующие данные. Исходное числовое значение интенсивности боли составило в 1-й группе 74,6±1,1 мм, во 2-й группе 77,4±1,2 мм, в 3-й группе 76,3±1,4 мм. На фоне приема препарата раптен-рапид этот показатель достоверно снижался до14,0±0,54 мм (р<0,05), при приеме целекоксиба до 16,2±0,46 мм (р<0,05), на фоне применения препарата Спаскупрель - до 14,4±0,26 мм (р<0,05). Максимальный клинический эффект в группе, принимавшей раптен-рапид, развивался в течение 30-40 минут после приема препарата, в группе пациенток, принимавших целекоксиб - через 60 минут, в группе больных, принимавших Спаскупрель - в течение 2-х часов после приема первой дозы препарата. Суммарная доза препарата раптен-рапид составила 150-200 мг, целекоксиба - 600 мг/сутки. Терапия оказалась эффективной у 86,7% женщин, получавших раптен-рапид (3,4 балла), и у 80%женщин, принимавших целекоксиб или Спаскупрель (3,2 балла). Развитие нежелательных побочных эффектов было отмечено у 26,7% пациенток 1-й группы, у 13,3% пациенток второй группы. В группе женщин, принимавших Спаскупрель, побочных эффектов зарегистрировано не было.
Исходя из полученных данных, комплексный гомеопатический препарат Спаскупрель может быть рекомендован для купирования болевого синдрома при первичной дисменорее, в том числе больным, имеющим противопоказания к применению нестероидных противовоспалительных препаратов.
Работа представлена на II международную научную конференцию «Приоритетные направления развития науки, технологий и техники», 20-27 ноября 2006 г., Шарм-эль-шейх (Египет). Поступила в редакцию 15.12.2006 г.