В ЗАО «Вектор-БиАльгам» создана биологически активная добавка «Экофлор», представляющая собой консорциум бифидо- и лактобактерий, иммобилизованных на энтеросорбенте СУМС-1.
С помощью клинических, копрологических, бактериологических, биохимических методов обследовано 95 больных с различными соматическими заболеваниями: атопический дерматит, себорейный дерматит, острый аллергоз, вторичный хронический пиелонефрит, хронический цистит, тубулоинтерстициальный нефрит, хронический вульвовагинит, сахарный диабет, бронхиальная астма в возрасте от 1 года до 35 лет до и после лечения с применением БАД «Экофлор». Группу сравнения составили 25 больных, рандомизированных по полу, возрасту и характеру соматической патологии. Пациентам группы сравнения проводилось стандартное лечение дисбактериоза другими разрешенными препаратами. Обе группы были сопоставимы по возрасту, фоновой патологии и степени тяжести дисбактериоза.
Длительность приёма - 14 дней. Дозировка препарата в зависимости от возраста:
- Детям от 1 года до 5 лет - по 3 г на 1 прием 2 раза в день;
- Детям от 5 лет до 10 лет - по 5 г на 1 прием 2 раза в день;
- Взрослым и детям старше 10 лет по 5 г на 1 прием 3 раза в день.
Положительная клиническая динамика отмечена на 5-7 сутки приема «Экофлора»: уменьшение абдоминального болевого синдрома, проявлений диспепсического синдрома (метеоризм, тошнота). На второй неделе приема препарата болевой синдром купирован у половины больных, у остальных - значительно снизилась интенсивность болевых ощущений, исчезли жалобы диспепсического характера.
При изучении моторной функции толстого кишечника в динамике терапии достоверные изменения зарегистрированы на 5 день терапии, к концу курса лечения в исследуемой группе пациентов отмечалась нормализация моторики толстого кишечника, купированы запоры, неустойчивый стул, восстановление кратности стула в сутки.
В ходе проведения клинического исследования была оценена динамика клинических и лабораторных проявлений синдрома эндогенной интоксикации.
Снижение симптомов эндотоксикоза зарегистрировано на 3-4 день приема препарата (восстановление сна, уменьшение раздражительности, слабости, улучшение аппетита), р<0,05. Регресс кожных высыпаний зарегистрирован позднее - на 6-7 день от начала терапии, р<0,05. Уменьшение интенсивности проявления эндотоксикоза по лабораторным критериям отмечалось на 10-14-й день терапии: лейкоцитарный индекс интоксикации составил 1,6±0,3 у.е. (снижение в3,0 раза), гематологический индекс интоксикации - 1,2±0,28 у.е., р<0,05 (снижение в 4,6 раза) при начальных значениях 4,8±0,2 у.е. и 5,5±0,3 у.е. соответственно.
Анализ изменений общего анализа крови показал тенденцию к нормализации лейкоцитарной формулы крови, восстановление гемоглобина, снижение СОЭ. По результатам биохимического анализа крови зарегистрировано снижение активности ферментов, отражающих синдром цитолиза, восстановление содержания общего белка сыворотки крови. Параллельно зарегистрировано снижение выраженности или купирование мочевого синдрома.
В результате терапии зарегистрировано снижение частоты встречаемости синдрома гнилостной диспепсии в 2,9 раза, недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы в 2,6 раза, синдрома дистального колита в 4,0 раза, р<0,05. Полная нормализация копрологического исследования зарегистрирована в 62,2% случаев, р<0,05.
По результатам бактериологического исследования кала установлена нормализация количества кишечной палочки в 62,2%, восстановление бифидофлоры в 83,3%, уменьшение частоты встречаемости условно-патогенной флоры в 1,5 раза от исходных показателей, р<0,05. Полная нормализация бактериологического состава кала отмечена в 55,6%.
В результате оценки органолептических свойств установлено, что у всех пациентов отмечалась хорошая переносимость биологически активной добавки «Экофлор», побочных эффектов зарегистрировано не было.
По сравнению с контрольной группой у пациентов первой группы быстрее исчезали симптомы интоксикации, рвота, достоверно быстрее нормализовался стул и восстанавливалось функциональное состояние желудочно-кишечного тракта; у всех больных с дисбактериозом получен санирующий эффект: достоверно возросло количество бифидо- лактобактерий, энтерококков, быстро элиминировались из кишечника патогенные и условно-патогенные микроорганизмы.
«Экофлор» способствует уменьшению абдоминального болевого синдрома, проявлений диспепсического синдрома (метеоризм, тошнота), нормализации моторной функции кишечника, регрессу кожных высыпаний Применение БАД «Экофлор» способствует уменьшению субъективных клинических и объективных лабораторных критериев, отражающих синдром эндогенной интоксикации. При использовании «Экофлора» в 62,2% наблюдается полное восстановление функций переваривания и всасывания в кишечнике, у остальных больных - тенденция к нормализации показателей.
Биологически активная добавка «Экофлор» способствует восстановлению кишечной микрофлоры: кишечной палочки, бифидофлоры; снижению кокковых форм, кишечной палочки со слабо выраженными ферментными свойствами, лактозонегативных энтеробактерий.
Биологически активная добавка «Экофлор» может быть использована в терапии дисбактериозов кишечника в клинической практике. Для достижения положительного эффекта необходим курс терапии не менее 14 дней.
При приеме препарата не выявлены побочные эффекты и осложнения. «Экофлор» обладает высокой клинической и микробиологической активностью при лечении заболеваний различной этиологии и степени тяжести.