Научный журнал
Современные наукоемкие технологии
ISSN 1812-7320
"Перечень" ВАК
ИФ РИНЦ = 0,940

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ГРАНУЛ, ТАБЛЕТОК И КАПСУЛ «ЭКОСОРБА» С БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПОЗИЦИЙ

Сухотерина Н.В. Турецкова В.Ф.
На современном этапе одной из задач фармацевтической технологии является создание рациональных лекарственных форм, обеспечивающих оптимальное терапевтическое действие при минимуме побочных эффектов. Одним из важнейших фармацевтических факторов, влияющих на биологическую доступность (БД), является лекарственная форма (ЛФ). Особенность лекарственной формы, как фармацевтического фактора, состоит в том, что она является объединяющим фактором, так как биологическая доступность лекарственных веществ в различных лекарственных формах в свою очередь будет зависеть и от других фармацевтических факторов, таких как природа используемых вспомогательных веществ, технология изготовления и физико-химические свойства лекарственных веществ. Поэтому правильный выбор лекарственной формы - необходимое условие оптимального действия лекарственных веществ.

В предыдущих исследованиях нами разработана технология получения иммобилизованного экспериментального препарата «ЭкоСорб» на основе БАВ коры и побегов облепихи способом пропитки на гранулированном энтеросорбенте СУМС- 1. На основе гранул «ЭкоСорба» предложены современные и наиболее технологичные лекарственные формы - таблетки и капсулы. Учитывая только достоинства и недостатки ЛФ, нельзя сделать правильный выбор в пользу какой-либо ЛФ предложенного экспериментального препарата и поэтому изучение ЛФ «ЭкоСорба» с биофармацевтических позиций является актуальным.

В настоящее время широко развиваются специальные методы «in vitro», отражающие в определенной степени фармацевтическую доступность лекарственных препаратов.

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка гранул, таблеток и капсул «ЭкоСорба» по таким показателям фармацевтической доступности, как «распадаемость» и «растворение».

Тесты «распадаемость» и «растворение» являются официнальными и включены в ГФ ХI изд., а также нормируются ОФС 42-003-00 от 01.03.2001г. «Растворение». Определение распадаемости таблеток и капсул «ЭкоСорба» проводили на лабороторном идентификаторе процесса распадаемости - «качающаяся корзинка». При испытании гранул, таблеток и капсул на тест «растворение» использовали прибор типа «вращающаяся корзинка». В качестве среды в тестах использовали 0,1 н раствор кислоты хлористоводородной. Установлено, что таблетки «ЭкоСорба» распадаются в течение 5 мин, время распадаемости капсул составило от 2,5 до 3,0 мин, что соответствует требованиям НД.

Содержание суммы БАВ (основными из которых являются катехины различной степени конденсации и алкалоиды) в пробах (тест «Растворение») определяли спектрофотометрическим методом по ранее разработанной нами методике при длине волны 276 нм. Для гранул растворение суммы БАВ за 45 мин. составило 88,0 + 1,57 %, для таблеток - 76,61 + 1,24 %, для капсул - 80,8 + 1,63 %. Исследование динамики десорбции для всех ЛФ «ЭкоСорба» показало, что основная часть нанесенных биологически активных веществ высвобождается в первые 10 мин, затем идет постепенное их высвобождение в течение 40 мин. до выравнивания концентрации.

В результате проведенных исследований было показано, что все ЛФ «ЭкоСорба» соответствуют требованиям НД, что является предпосылкой высокого показателя БД. Сопоставление времени распада таблеток и капсул «ЭкоСорба» указывает на более быстрый распад капсул. Сравнение показателей полноты и скорости растворения БАВ позволяет расположить изучаемые ЛФ в следующем порядке: гранулы - капсулы - таблетки, но, тем не менее, все они соответствуют требованиям НД по тесту «растворение». Таким образом, в результате сопоставления показателей фармацевтической доступности нельзя выделить одну оптимальную ЛФ «ЭкоСорба» и все ЛФ могут быть рекомендованы для дальнейших фармакологических исследований.


Библиографическая ссылка

Сухотерина Н.В., Турецкова В.Ф. СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ГРАНУЛ, ТАБЛЕТОК И КАПСУЛ «ЭКОСОРБА» С БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПОЗИЦИЙ // Современные наукоемкие технологии. – 2005. – № 1. – С. 76-77;
URL: https://top-technologies.ru/ru/article/view?id=22098 (дата обращения: 25.07.2024).

Предлагаем вашему вниманию журналы, издающиеся в издательстве «Академия Естествознания»
(Высокий импакт-фактор РИНЦ, тематика журналов охватывает все научные направления)

«Фундаментальные исследования» список ВАК ИФ РИНЦ = 1,674