Scientific journal
Modern high technologies
ISSN 1812-7320
"Перечень" ВАК
ИФ РИНЦ = 0,940

WORKING OUT OF STRUCTURE AND NORMS OF QUALITY OF THE REKTAL ANTHYHEMORRHOID OINTMENT CONTAINING THE PHYTOCOMPOSITION

Barsegyan M.A. Airapetova A.Yu. Sarkisyan M.S.
In article necessity of creation of the original medicinal form rectal_ointments for complex treatment of the hemorrhoids, containing a phytocomposition reveals. Reception of an intermediate product extract, containing extraction from a calendula, mint, hamamelis and its detailed analysis is considered.

Введение

Геморрой  одно из тяжелых, изнуря­ющих заболеваний, основной формой ле­чения которого считается хирургическое вмешательство. И этот подход в том числе является причиной того, что лекарственных препаратов соответствующего значения не­достаточно [4].

Для устранения болевого синдрома ис­пользуют комбинированные обезболиваю­щие препараты в виде гелей, мазей и суппо­зиториев. Наиболее широко применяются такие препараты, как ауробин, ультрапрокт, проктогливенол, репарилгель [3].

Однако оптимальным сочетанным дей­ствием, на наш взгляд, должна обладать комбинированная фитокомпозиция, обе­спечивающая антигеморроидальное, про­тивовоспалительное и обезболивающее действие. Для осуществления такого ком­позиционного действия в настоящее вре­мя все чаще используются фитосоставы, в которых, как правило, доминирует гамаме­лис. Использование составов, содержащих гамамелис, в которых удачно сочетаются дубильные вещества с флавоноидами, явля­ется актуальным, особенно, если речь идет об усилении данного состава компонентами с выраженным обезболивающим и противо­воспалительным действием.

Материалы и методы исследований

В качестве действующих компонентов композиции мы использовали спиртово­дные извлечения гамамелиса, календулы и мяты. Нами был получен комплексный экс­тракт, содержащий гамамелис, календулу, мяту. Условия получения экстракта были разработаны. В качестве экстрагента был выбран 40 % этанол.

Первым этапом исследований стал вы­бор норм качества экстракта: в основу было положено количественное определение флавоноидов. На первоначальном этапе ис­следований был проведен анализ спектра спиртового раствора экстракта (0,5:200). Однако УФ спектр раствора экстракта не выявлял максимумы поглощения флавоноидов изза наложения интенсивных полос поглощения сопутствующих веществ. Поэ­тому, количественное содержание флавоноидов в полученных экстрактах определяли методом дифференциальной спектрофотометрии по реакции образования комплекса с алюминия хлоридом в кислой среде. Диф­ференциальный спектр поглощения флавоноидов экстракта совпадал по положению максимума СО рутина (при длине волны 410 ± 2 нм), что позволило проводить ко личественное содержание флавоноидов в экстракте в пересчете на рутин [1, 2]. Уста­новлено, что оптимальным соотношением объема раствора экстракта и количества ре­актива, явилось соотношение 1:5.

Спектр поглощения флавоноидов экс­тракта представлены на рис. 1.

Валидация методики проводилась по линейности, повторяемости, воспроизводи­мости и правильности [5].

 


Повторяемость методики определяли на одном образце сырья в 6 повторностях. Критерий приемлемости выражался вели­чиной относительного стандартного откло­нения, которое не должно превышать 5 %. Он не превышал 3,0 % (табл. 1), что свиде­тельствует о прецизионности методики в условиях повторяемости.

Определение воспроизводимости мето­дики выполняли на 2х образцах (табл. 1). Критерий приемлемости выражался вели­чиной относительного стандартного от­клонения, который составил 2,82 %, что указывает на прецизионность методики в условиях воспроизводимости.

Правильность методики устанавливали путем измерения количественного содер­жания суммы флавоноидов в пересчете на рутин в растворах, полученных путем до­бавления определенного количества стан­дарта к исследуемому раствору. Критерий приемлемости  средний процент восста­новления при использовании растворов за­данных концентраций, скорректированный на 100 %, и его средняя величина должна находиться в пределах 100±5 %. В разрабо­танной методике процент восстановления находился в пределах от 97,42 до 103,83 %, его средняя величина составила 100,33 % (табл. 2).

 


Среднее значение выхода  100,33 %.

 

Определение линейности проводилось на 5 уровнях концентраций от теоретиче­ского содержания флавоноидов в пересче­те на рутин в экстракте. Растворы готовили путем разбавления аликвоты и увеличения аликвоты для измерения количественного содержания суммы флавоноидов в пере­счете на рутин в растворах, имеющих концентрацию 50, 75, 100, 125, 150 %. Критерием приемлемости линейности является коэффициент корреляции, вели­чина которого должна быть не ниже 0,99. Коэффициент корреляции составил 0,998 (рис. 2, табл. 3).



Выводы

1.   Впервые получен комплексный экс­тракт геморроидального действия, на базе растений гамамелиса, календулы и мяты.

2.   Разработана методика определения флавоноидов в экстракте.

3.   В ходе анализа установлено, мето­дика позволяет проводить количественное содержание флавоноидов в исследуемых экстрактах, полученных с использованием лекарственного растительного сырья, по­лученных из различных регионов страны. Анализ показал, что содержание флавоноидов в экстрактах составило 0,054 0,001 и0,081 0,0023 %.

4.  Установлены параметры линейности, воспроизводимости, повторяемости и правильности приведенной методики.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Абдуллабекова В.Н., Тулаганов А.А. Разработка метода количественного ана­лиза цветков календулы лекарственной // Химикофармац. журнал.  2001.  Т. 35,№ 10.  С. 2526.

2.    Избирательный метод анализа флавоноидов в фитохимических препаратах / Беликов В.В. [и др.] // Проблемы стандар­тизации и контроля качества лекарственных средств: Материалы докл. Всесоюз. конф. М., 1991.  Т. 2, ч. 2.  С. 1314.

3.    Вовк Е.И. Рациональная фармакоте­рапия  фактор успешного лечения гемор­роя // РМЖ, 2002.  Т.10, №2.  С. 7377.

4.    Воробьев Г.И., Шелыгин Ю.А., Бла­годарный Л.А. Консервативная терапия острого геморроя // Consillium medicum. Приложение.  2001.  С. 3134.

5.    Мешковский А. П. Валидация ана­литических методов / Современные тре­бования к организации и деятельности контрольноаналитических лабораторий отделов контроля качества фармацевтиче­ских предприятий: Сборник.  М., 2002.С. 2630.